Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Удмуртии
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Бизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
31.05.2017 УФНС Удмуртии
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Удмуртии
Федеральное казенное учреждение «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Удмуртской Республике» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации 27 сентября 2017 года с 9:00 до 12:00 проводит «День открыт
25.09.2017 Администрация г.Сарапула
фото.jpg - РоспотребнадзорВ рамках празднования 95-летия государственной санитарно-эпидемиологической службы России в Управлении Роспотребнадзора по Удмуртской Республике и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» состоялся ко
26.09.2017 Роспотребнадзор
В целях пропаганды физической активности и здорового образа жизни, формирования мотивации к повышению ответственности за сохранение и укрепление своего здоровья,
26.09.2017 Городская поликлиника №1
53142191.fy1ge0vsyn.w665 - Удмуртская правда
В Удмуртии 27 сентября пройдет День открытых дверей по вопросам медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов
27 сентября в Ижевске, Можге, Сарапуле и Глазове пройдет День открытых дверей по вопросам медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов.
Удмуртская правда
В Китае робот-дантист вставил импланты зубов пациенту - Известия Удмуртской Республики
В Китае робот-дантист вставил импланты зубов пациенту
Операция проведена без участия человека. В Китае робот-дантист, впервые без участия человека сделал сложную операцию - вставил импланты зубов.
Известия Удмуртской Республики
Пора прививаться – скоро сезон гриппа - Любимая Газета
Пора прививаться – скоро сезон гриппа
Один из вечных спутников осени и зимы – грипп. Помните, что единственная надежная защита от этого серьезного заболевания – прививка.
Любимая Газета
В Завьяловском районе при пожаре на СНТ погибли две женщины - Известия Удмуртской РеспубликиПо данному факту проводится доследственная проверка. В Завьяловском районе Удмуртии при пожаре в одном из дачных домов на СНТ «Южный» погибли две женщины.
25.09.2017 Известия Удмуртской Республики
Тройное ДТП на набережной в Ижевске — в ГИБДД сообщили подробности ФОТО - Моя УдмуртияВ понедельник, 25 сентября СМИ сообщили о тройном ДТП, которое произошло на улице Милиционной в Ижевске.
26.09.2017 Моя Удмуртия
Два человека пострадали в ДТП в Сарапуле - Известия Удмуртской РеспубликиСам виновник происшествия – нетрезвый молодой человек – травм не получил.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии более 160 человек наказаны за спаивание несовершеннолетних - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии более 160 человек наказаны за спаивание несовершеннолетних
Из них 9 – это родители подростков. В Удмуртии за 8 месяцев 2017 года к административной ответственности за вовлечение несовершеннолетних в употребление алкогольной и спиртосодержащей продукции (по ст.
Известия Удмуртской Республики
В Киясовском районе Удмуртии сгорела конюшня - Известия Удмуртской Республики
В Киясовском районе Удмуртии сгорела конюшня
Пожар в частном хозяйстве составил 152 квадратных метра. В деревне Сатрая Салья Киясовского района Удмуртии сгорела конюшня.
Известия Удмуртской Республики
Поисковики Удмуртии разыскали почти два дня блуждавшего по лесу дедушку - Аргументы в Ижевске
Поисковики Удмуртии разыскали почти два дня блуждавшего по лесу дедушку
фото: vk.com/psoregion18 Добровольцы Удмуртии на вторые сутки отыскали дедушку, почти двое суток блуждавшего по лесу в Глазовском районе.
Аргументы в Ижевске
Музей изобразительных искусств Удмуртии открывает выставку «Мой Пушкин» - Известия Удмуртской РеспубликиВ экспозицию вошли работы из коллекции УРМИИ. Выставка «Мой Пушкин» открывается  в Музее изобразительных искусств в Ижевске.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
ramdisk-crop_173209576_LSuUR.jpg - Зоопарк Удмуртии23 сентября в Зоопарке Удмуртии прошло уникальное мероприятие «День козла».
26.09.2017 Зоопарк Удмуртии
Передача в фонд НБ УР коллекции из творческого наследия А. В. Мамонтова - Национальная библиотека Удмуртии28 сентября в 18.30 в ДК «Аксион» (ул. М. Горького, 92) на благотворительном концерте, посвященном 80-летию народного артиста России Анатолия Васильевича Мамонтова,
26.09.2017 Национальная библиотека Удмуртии
В Игринском районе открыли музей исчезнувших деревень - Известия Удмуртской Республики
В Игринском районе открыли музей исчезнувших деревень
Мероприятие сопровождалось современным деревенским праздником. Накануне, 23 сентября, в деревне Сеп Игринского района открылся Народный музей исчезнувших деревень.
Известия Удмуртской Республики
Специалисты ижевского концерна «Калашников» готовы проконсультировать создателей памятника Михаилу Калашникову в Москве - Деловой квадрат
Специалисты ижевского концерна «Калашников» готовы проконсультировать создателей памятника Михаилу Калашникову в Москве
Специалисты АО «Концерн «Калашников» (входит в «Ростех») готовы дать техническую консультацию создателям памятника Михаилу Калашникову в Москве.
Деловой квадрат
В Удмуртии впервые пройдет форум «Территория бизнеса – территория жизни» - Деловой квадрат
В Удмуртии впервые пройдет форум «Территория бизнеса – территория жизни»
В Удмуртии впервые пройдет форум «Территория бизнеса – территория жизни», в рамках которого 13 октября в Ижевске состоится открытый региональный этап Национальной премии «Бизнес-Успех».
Деловой квадрат
Юбилейный турнир программистов: итоги - ИГТУВ ИжГТУ завершился очередной семинар-олимпиада по программированию среди студентов.
26.09.2017 ИГТУ
У гонщицы из Ижевска Натальи Гольцовой во время соревнований взорвался мотор - Известия Удмуртской РеспубликиНесмотря на это, спортсменка стала серебряным призером в женском зачете РСКГ-2017.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
Двумя нападающими из Череповца пополнился ХК «Ижсталь» - Известия Удмуртской РеспубликиСогласно договору о сотрудничестве в Ижевск командированы Никита Лощенко и Эдуард Чекмарёв.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
«Ижсталь» с разгромным счетом 5:0 уступила санкт-петербургскому «Динамо» - Известия Удмуртской Республики
«Ижсталь» с разгромным счетом 5:0 уступила санкт-петербургскому «Динамо»
Сергей Душкин: Уступили по всем статьям. Накануне, 24 сентября, в Санкт-Петербурге состоялся матч хоккейных клубов «Ижсталь» и «Динамо».
Известия Удмуртской Республики
Спортсмен из Удмуртии стал чемпионом РФ по паравелоспорту на треке - Деловой квадрат
Спортсмен из Удмуртии стал чемпионом РФ по паравелоспорту на треке
Уроженец Удмуртии Арслан Гильмутдинов завоевал золотую медаль чемпионата России по паравелоспорту на треке в классе С2.
Деловой квадрат
Хоккеисты «Ижстали» со счетом 3:4 одержали победу над воронежским «Бураном» - Известия Удмуртской Республики
Хоккеисты «Ижстали» со счетом 3:4 одержали победу над воронежским «Бураном»
Пять шайб было забито командами на последнем отрезке игры. Накануне, 22 сентября, в Воронеже хоккеисты «Ижстали» встретились с местным  «Бураном».
Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии к работе с претендентами на высокие должности привлекли хэдхантеров - Известия Удмуртской РеспубликиАлександр Бречалов рассказал о принципах подбора членов команды. Глава Удмуртии Александр Бречалов во время работы первой сессии республиканского парламента шестого созыва рассказал о работе по подбору членов команды.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
Депутаты Госсовета Удмуртии избрали председателей постоянных комиссий - Известия Удмуртской РеспубликиСвой пот сохранил только руководитель комиссии по АПК, земельным отношениям, природопользованию и охране окружающей среды.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
Председателем Государственного Совета шестого созыва избран Алексей Прасолов - Государственный Совет УРСегодня в ходе второго заседания сессии его кандидатуру представил руководитель депутатской фракции «Единая Россия» Анатолий Наумов.
26.09.2017 Государственный Совет УР
Сегодня на сессии Госсовета УР Александр Бречалов  представил Ярослава Семёнова для согласования на пост председателя Правительства Удмуртии.
26.09.2017 Моя Удмуртия
Схрон боеприпасов обнаружен близ Ижевского аэропорта ФОТО - Моя УдмуртияСхрон боеприпасов обнаружил неизвестный на стоянке большегрузов близ аэропорта Ижевска.
26.09.2017 Моя Удмуртия