Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

 
По теме
В преддверии зимнего сезона 2017-2018 участники системы маркировки товаров только за июнь-август этого года чипировали более 340 тысяч меховых изделий.
18.09.2017
 
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл-Аджио таблетки, №20» серии 026602, производства  «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия,
14.08.2017
Заслуженные награды! - Красногорская РБ В канун профессионального праздника,  15 июня,  по старой доброй традиции в актовом зале Красногорской районной больницы состоялось торжественное собрание, посвященное  Дня медицинского работника.
20.06.2018 Красногорская РБ
Директор Кезской спортшколы незаконно получил из бюджета более 102 тысяч рублей - Известия Удмуртской Республики Он 4 года подряд получал надбавку за несуществующих учеников. В Удмуртии директор Кезской районной детско-юношеской спортшколы признан виновным в злоупотребление служебными полномочиями.
20.06.2018 Известия Удмуртской Республики
Пятеро ижевчан обманули Центр занятости населения на полмиллиона рублей - Аргументы в Ижевске фото: izhevsk.orgdir.ru В Ижевска вынесен приговор в отношении пятерых местных жителей: четверо мужчин и женщина признаны виновными в мошенничестве при получении выплат, а также изготовлении и сбыт е поддельных документов.
20.06.2018 Аргументы в Ижевске
Суд приостановил его деятельность на 23 дня. В Ижевске сотрудники Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике провели проверку детского сада № 287, сообщает пресс-служба ведомства.
20.06.2018 Известия Удмуртской Республики
Общая площадь пожара составила 75 кв метров. В Увинском районе в деревне Большой Жужгес сгорел жилой дом, сообщает пресс-служба ГУ МЧС РФ по Удмуртской Республике.
19.06.2018 Известия Удмуртской Республики
Забытый художник сер. ХХ века - Минкультуры Выставка графики Евгения Шумилова «Забытый художник середины ХХ века» В Удмуртском республиканском музее изобразительных искусств открылась выставка графических работ историка,
20.06.2018 Минкультуры
Школьника из Ижевска наградили билетом на ЧМ-2018 - Известия Удмуртской Республики Он посетил матч Швеции и Южной Кореи, игра состоялась 18 июня. Ученик 8-ого класса школы кадетского движения Ижевска Антон Арекеев был удостоен билета на ЧМ-2018.
20.06.2018 Известия Удмуртской Республики
21 июня в Удмуртии ожидается усиление ветра - Известия Удмуртской Республики Порывы могут достигать 15-20 метров в секунду. По сведениям Удмуртского Гидрометцентра, завтра, 21 июня, днем ожидается усиление северо-западного ветра с порывами до 15-20 метров в секунду.
20.06.2018 Известия Удмуртской Республики
После вмешательства удмуртского отделения ОНФ отменена закупка дорогостоящей иномарки администрацией Сарапула - ОНФ в Удмуртии После обращения активистов Общероссийского народного фронта в Удмуртии в территориальное управление ФАС была отменена закупка автомобиля администрацией города Сарапул.
20.06.2018 ОНФ в Удмуртии