Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Удмуртии
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
В марте-мае 2017 года специалистами ТО Росздравнадзора по УР проведена плановая выездная проверка ООО «Прогрессивные технологии», имеющего лицензию на оптовую торговлю лекарственных средств для медицинского применения.
22.05.2017 Росздравнадзор
Оштрафована завстоловой лагеря «Дружба», где произошло массовое отравление детей - Моя УдмуртияОштрафована заведующая столовой детского оздоровительного лагеря «Дружба», где весной произошло массовое отравление детей.
24.11.2017 Моя Удмуртия
Об участии в работе семинара по борьбе с ящуром - Главное управление ветеринарии16 ноября 2017 г. главный ветеринарный врач отдела ПЭМ БУ УР «Сарапульская районная станция по борьбе с болезнями животных», специалисты эпизоотологического отдела БУ УР «УВДЦ» приняли участие в семинаре,
24.11.2017 Главное управление ветеринарии
В Удмуртии отравились сотрудники оборонного завода - СусанинТочное количество пострадавших пока не сообщается. Сарапул. Удмуртия. Сотрудники Сарапульского электрогенераторного завода в пятницу, 24 ноября, обратились за помощью к медикам с симптомами отравления.
24.11.2017 Сусанин
Специалисты расскажут жителям Удмуртии о профилактике ВИЧ - Известия Удмуртской Республики
Специалисты расскажут жителям Удмуртии о профилактике ВИЧ
Горячая линия пройдет в Управлении Роспотребнадзора с 27 ноября по 8 декабря.
Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии за счет федеральных средств привито против гриппа 40% жителей - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии за счет федеральных средств привито против гриппа 40% жителей
Теперь жители могут поставить прививку на платной основе. В Удмуртии закончилась вакцинация против гриппа за счет федеральных средств.
Известия Удмуртской Республики
На 56-м году жизни скончался Дмитрий Хворостовский - Деловой квадрат
На 56-м году жизни скончался Дмитрий Хворостовский
Сегодня, 22 ноября, в Лондоне на 56-м году жизни после продолжительной болезни скончался знаменитый оперный певец Дмитрий Хворостовский.
Деловой квадрат
В Сюмсинском районе пьяный пенсионер за рулем иномарки спровоцировал ДТП - Известия Удмуртской РеспубликиВ результате аварии пострадали 3 человека. Накануне, 23 ноября, в Сюмсинском районе 61-летний мужчина за рулем автомобиля «Дэу Нексия» въехал в «ВАЗ», который двигался впереди.
24.11.2017 Известия Удмуртской Республики
Прокуратура Завьяловского района утвердила обвинительный акт и направила в суд уголовное дело в отношении ранее не судимого, работающего жителя города Сарапула.
23.11.2017 Прокуратура УР
Воткинской межрайонной прокуратурой поддержано государственное обвинение по уголовному делу в отношении 27-летней местной жительницы.
23.11.2017 Прокуратура УР
В Удмуртии суд оштрафовал заведующую столовой детского лагеря «Дружба» - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии суд оштрафовал заведующую столовой детского лагеря «Дружба»
Обвиняемая полностью признала свою вину. В Удмуртии суд оштрафовал заведующую столовой детского оздоровительного лагеря «Дружба», где весной текущего года произошло массовое отравление детей, на 20 тыс рублей,
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске ищут очевидцев ДТП с участием скорой помощи и иномарки - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске ищут очевидцев ДТП с участием скорой помощи и иномарки
Оно произошло на улице Кирова накануне, 23 ноября. Накануне, 23 ноября, в Ижевске автомобиль «Рено» столкнулся с автомобилем скорой помощи.
Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии рабочий одного из заводов подозревается в мошенничестве - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии рабочий одного из заводов подозревается в мошенничестве
Возбуждено уголовное дело. В Удмуртии по подозрению в мошенничестве задержали 41-летнего кладовщика одного из заводов, сообщается на официальном сайте МВД по Удмуртской Республике.
Известия Удмуртской Республики
Про войну и игринцев - Минкультуры21 ноября в Игринском краеведческом музее прошёл круглый стол на тему «Актуальные вопросы изучения военной истории Игринского района» Мероприятие было приурочено к двум памятным датам:
24.11.2017 Минкультуры
Заседание  клуба «Ветеран» в библиотеке Сарапула - МинкультурыПредставители ветеранских организаций Сарапула, любители поэзии собрались на очередное заседание клуба «Ветеран».
24.11.2017 Минкультуры
01 - Национальный музей УР им.Кузебая ГердаЗакрыть Акция «Крылья Ангела» 01 Акция «Крылья Ангела» 02 Акция «Крылья Ангела» 03 Акция «Крылья Ангела» 04 Акция «Крылья Ангела» 05 Акция «Крылья Ангела» 06 Акция «Крылья Ангела»
24.11.2017 Национальный музей УР им.Кузебая Герда
В Ижевске поговорят о культуре погребения - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске поговорят о культуре погребения
Мероприятие будет сопровождаться выставкой, фильмом и инсталляцией. Завтра, 24 ноября, в Ижевске откроется выставка фотографа Александра Гермесова «Красивые могилы»,
Известия Удмуртской Республики
Театр кукол из Удмуртии стал участником программы «Большие гастроли» - Известия Удмуртской Республики
Театр кукол из Удмуртии стал участником программы «Большие гастроли»
Зрители Кирова увидят несколько постановок ижевчан. Государственный театр кукол Удмуртии примет участие в Федеральной программы «Большие гастроли для маленьких – 2017».
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске откроется выставка Droomus Лены Набель - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске откроется выставка Droomus Лены Набель
Вход будет свободным для всех желающих. Сегодня, 23 ноября, в Ижевске состоится открытие выставки Droomus Лены Набель.
Известия Удмуртской Республики
Первый международный лыжный марафон имени Кулаковой пройдёт в Удмуртии - Известия Удмуртской РеспубликиСпортсмены-любители будут соревноваться на спортивном комплексе «Чекерил».
23.11.2017 Известия Удмуртской Республики
Школьники Удмуртии стали победителями Всероссийского фестиваля ГТО ФОТО - Моя УдмуртияСегодня состоялась встреча и.о. первого зампреда Правительства Удмуртии Александра Свинина с участниками сборной команды Удмуртии по ГТО, одержавшими победу во Всероссийском финале третьего летнего фестиваля ВФСК ГТО.
24.11.2017 Моя Удмуртия
Победа Ульяны Кайшевой, ДТП с автобусом и хлеб из сушеных сверчков: что произошло минувшей ночью - СусанинО самых интересных новостях Удмуртии, России и мира. Ижевск. Удмуртия.
24.11.2017 Сусанин
Биатлонистка из Удмуртии Ульяна Кайшева выиграла спринт на Кубке IBU - Деловой квадрат
Биатлонистка из Удмуртии Ульяна Кайшева выиграла спринт на Кубке IBU
Можгинская биатлонистка Ульяна Кайшева одержала победу на спринтерских гонках первого этапа Кубка IBU по биатлону.
Деловой квадрат
В Ижевске снижена стоимость билетов на домашние матчи ХК «Ижсталь» - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске снижена стоимость билетов на домашние матчи ХК «Ижсталь»
Приобрети их по льготной цене смогут пенсионеры, школьники и студенты. В Ижевске снижена стоимость билетов на домашние матчи хоккейного клуба «Ижсталь».
Известия Удмуртской Республики
Основные способы прогнозирования исходов футбольных матчей - Деловой квадрат
Основные способы прогнозирования исходов футбольных матчей
Все любители спорта, включая футбольных фанатов, часто пытаются спрогнозировать исходы матчей.
Деловой квадрат
В выходные в Удмуртии прогнозируется похолодание - Деловой квадратВ выходные дни в Удмуртии прогнозируются отрицательные температуры, сообщает пресс-служба Удмуртского Гидрометцентра.
24.11.2017 Деловой квадрат
В Ижевске ищут очевидцев ДТП со скорой - Izhevskinfo.Ru23 ноября в 11:51 в Ижевске на перекрёстке ул. Кирова и ул. Пушкинская произошло ДТП, сообщает 1 отдел УГИБДД по УР.
24.11.2017 Izhevskinfo.Ru
Оштрафована завстоловой лагеря «Дружба», где произошло массовое отравление детей - Моя УдмуртияОштрафована заведующая столовой детского оздоровительного лагеря «Дружба», где весной произошло массовое отравление детей.
24.11.2017 Моя Удмуртия
Удмуртия в минуту: главные новости недели - СусанинВидеообзор самых важных и интересных событий региона, произошедших за минувшую неделю.
24.11.2017 Сусанин
В ночное время в полицию поступило сообщение о том, что на ул. Холмогорова г.Ижевска подозрительный молодой человек разбил рукой стекло киоска, специализирующегося на продаже шаурмы, проник внутрь, похитил установки,
24.11.2017 МВД Удмуртской Республики