Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Удмуртии
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
В марте-мае 2017 года специалистами ТО Росздравнадзора по УР проведена плановая выездная проверка ООО «Прогрессивные технологии», имеющего лицензию на оптовую торговлю лекарственных средств для медицинского применения.
22.05.2017 Росздравнадзор
фото.jpg - РоспотребнадзорВ рамках празднования 95-летия государственной санитарно-эпидемиологической службы России в Управлении Роспотребнадзора по Удмуртской Республике и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» состоялся ко
26.09.2017 Роспотребнадзор
Больной раком мозга сенатор Маккейн сообщил о неутешительном прогнозе онкологов - СусанинВрачи говорят о небольших шансах на успешное лечение. Вашингтон. США. Американский сенатор Джон Маккейн, больной раком мозга, сообщил о незначительных шансах на успешное лечение.
26.09.2017 Сусанин
Банк крови республики пополнился — благодаря акции «Донорская осень». Её участниками могли стать молодые люди от 18 до 30 лет.
26.09.2017 Моя Удмуртия
53142191.fy1ge0vsyn.w665 - Удмуртская правда
В Удмуртии 27 сентября пройдет День открытых дверей по вопросам медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов
27 сентября в Ижевске, Можге, Сарапуле и Глазове пройдет День открытых дверей по вопросам медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов.
Удмуртская правда
В Китае робот-дантист вставил импланты зубов пациенту - Известия Удмуртской Республики
В Китае робот-дантист вставил импланты зубов пациенту
Операция проведена без участия человека. В Китае робот-дантист, впервые без участия человека сделал сложную операцию - вставил импланты зубов.
Известия Удмуртской Республики
Пора прививаться – скоро сезон гриппа - Любимая Газета
Пора прививаться – скоро сезон гриппа
Один из вечных спутников осени и зимы – грипп. Помните, что единственная надежная защита от этого серьезного заболевания – прививка.
Любимая Газета
Два человека пострадали в ДТП в Сарапуле - Известия Удмуртской РеспубликиСам виновник происшествия – нетрезвый молодой человек – травм не получил.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
В Киясовском районе Удмуртии сгорела конюшня - Известия Удмуртской РеспубликиПожар в частном хозяйстве составил 152 квадратных метра. В деревне Сатрая Салья Киясовского района Удмуртии сгорела конюшня.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
Тройное ДТП на набережной в Ижевске — в ГИБДД сообщили подробности ФОТО - Моя УдмуртияВ понедельник, 25 сентября СМИ сообщили о тройном ДТП, которое произошло на улице Милиционной в Ижевске.
26.09.2017 Моя Удмуртия
Пенсионерка из Ижевска лишилась 54 тысяч рублей при поиске работы через Интернет - Известия Удмуртской Республики
Пенсионерка из Ижевска лишилась 54 тысяч рублей при поиске работы через Интернет
Номер телефона, с которого потерпевшей поступил звонок от «работодателя», зарегистрирован в Пензенской области.
Известия Удмуртской Республики
Серийные мошенники задержаны в Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Серийные мошенники задержаны в Удмуртии
В Ижевске они предлагали помощь в получении банковских кредитов. В ходе оперативно-розыскных мероприятий сотрудники полиции задержали двоих жителей Ижевска и жителя Иркутской области.
Известия Удмуртской Республики
В ДТП под Ижевском погиб 16-летний подросток, еще семь человек травмированы - Деловой квадрат
В ДТП под Ижевском погиб 16-летний подросток, еще семь человек травмированы
16-летний подросток погиб в результате ДТП, произошедшего 24 сентября на 19 км автодороги «Западный обход г. Ижевска» (Завьяловский район).
Деловой квадрат
Музей изобразительных искусств Удмуртии открывает выставку «Мой Пушкин» - Известия Удмуртской РеспубликиВ экспозицию вошли работы из коллекции УРМИИ. Выставка «Мой Пушкин» открывается  в Музее изобразительных искусств в Ижевске.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
Поиски угнанного трактора, барбершоп Никиты Михалкова и самый дорогой автомобильный бренд: что произошло минувшей ночью - Сусанин«Сусанин» расскажет о том, что произошло в Удмуртии, России и мире, пока вы спали.
26.09.2017 Сусанин
Летний сад в Ижевске с октября закроют на реконструкцию - СусанинПарк закрывает сезон 2017 года. Ижевск. Удмуртия. Летний сад в Ижевске завершает сезон и закрывается на реконструкцию.
26.09.2017 Сусанин
В Игринском районе открыли музей исчезнувших деревень - Известия Удмуртской Республики
В Игринском районе открыли музей исчезнувших деревень
Мероприятие сопровождалось современным деревенским праздником. Накануне, 23 сентября, в деревне Сеп Игринского района открылся Народный музей исчезнувших деревень.
Известия Удмуртской Республики
Специалисты ижевского концерна «Калашников» готовы проконсультировать создателей памятника Михаилу Калашникову в Москве - Деловой квадрат
Специалисты ижевского концерна «Калашников» готовы проконсультировать создателей памятника Михаилу Калашникову в Москве
Специалисты АО «Концерн «Калашников» (входит в «Ростех») готовы дать техническую консультацию создателям памятника Михаилу Калашникову в Москве.
Деловой квадрат
В Удмуртии впервые пройдет форум «Территория бизнеса – территория жизни» - Деловой квадрат
В Удмуртии впервые пройдет форум «Территория бизнеса – территория жизни»
В Удмуртии впервые пройдет форум «Территория бизнеса – территория жизни», в рамках которого 13 октября в Ижевске состоится открытый региональный этап Национальной премии «Бизнес-Успех».
Деловой квадрат
Юбилейный турнир программистов: итоги - ИГТУВ ИжГТУ завершился очередной семинар-олимпиада по программированию среди студентов.
26.09.2017 ИГТУ
Двумя нападающими из Череповца пополнился ХК «Ижсталь» - Известия Удмуртской РеспубликиСогласно договору о сотрудничестве в Ижевск командированы Никита Лощенко и Эдуард Чекмарёв.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики
МФК «Прогресс» сыграет с «Ухтой» в рамках 1/8 финала Кубка России ФОТО - Моя УдмуртияМини-футбольный клуб 1 октября проведёт выездной матч с МФК «Ухта». Команды встретятся в рамках 1/8 финала Кубка России, сообщает пресс-атташ8е глазовской дружины Евгения Григорьевых.
26.09.2017 Моя Удмуртия
«Ижсталь» с разгромным счетом 5:0 уступила санкт-петербургскому «Динамо» - Известия Удмуртской Республики
«Ижсталь» с разгромным счетом 5:0 уступила санкт-петербургскому «Динамо»
Сергей Душкин: Уступили по всем статьям. Накануне, 24 сентября, в Санкт-Петербурге состоялся матч хоккейных клубов «Ижсталь» и «Динамо».
Известия Удмуртской Республики
Спортсмен из Удмуртии стал чемпионом РФ по паравелоспорту на треке - Деловой квадрат
Спортсмен из Удмуртии стал чемпионом РФ по паравелоспорту на треке
Уроженец Удмуртии Арслан Гильмутдинов завоевал золотую медаль чемпионата России по паравелоспорту на треке в классе С2.
Деловой квадрат
Хоккеисты «Ижстали» со счетом 3:4 одержали победу над воронежским «Бураном» - Известия Удмуртской Республики
Хоккеисты «Ижстали» со счетом 3:4 одержали победу над воронежским «Бураном»
Пять шайб было забито командами на последнем отрезке игры. Накануне, 22 сентября, в Воронеже хоккеисты «Ижстали» встретились с местным  «Бураном».
Известия Удмуртской Республики
Алексея Прасолова избрали председателем Госсовета Удмуртии шестого созыва.
26.09.2017 Моя Удмуртия
С 25 по 29 сентября 2017 года в городах Софии и Пловдиве, Республика Болгария, проходит бизнес-миссия предпринимателей Удмуртской Республики.
26.09.2017 Фонд поддержки малого предпринимательства
Тройное ДТП на набережной в Ижевске — в ГИБДД сообщили подробности ФОТО - Моя УдмуртияВ понедельник, 25 сентября СМИ сообщили о тройном ДТП, которое произошло на улице Милиционной в Ижевске.
26.09.2017 Моя Удмуртия
Концерн «Калашников» представил действующий прототип летающего мотоцикла - Аргументы в Ижевскефото: скриншот видео kalashnikov.media Концерн «Калашников» представил действующий прототип летающего пассажирского транспортного средства.
26.09.2017 Аргументы в Ижевске
Пенсионерка из Ижевска лишилась 54 тысяч рублей при поиске работы через Интернет - Известия Удмуртской РеспубликиНомер телефона, с которого потерпевшей поступил звонок от «работодателя», зарегистрирован в Пензенской области.
26.09.2017 Известия Удмуртской Республики