Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Удмуртии
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
В марте-мае 2017 года специалистами ТО Росздравнадзора по УР проведена плановая выездная проверка ООО «Прогрессивные технологии», имеющего лицензию на оптовую торговлю лекарственных средств для медицинского применения.
22.05.2017 Росздравнадзор
Новый медицинский кабинет для детей откроется в Устиновском районе Ижевска - Государственный Совет УРКак идет подготовка к приему первых пациентов сегодня проверила Первый заместитель Председателя Государственного Совета, руководитель постоянной комиссии по здравоохранению, демографической и семейной политике Светлана Кривилева .
16.08.2017 Государственный Совет УР
Удмуртия готовится к вакцинации против гриппа - Министерство здравоохранения УдмуртииВ эпидемический сезон 2017-2018 за счет федерального бюджета в Удмуртскую Республику планируется поступление вакцины против гриппа в количестве 603 тыс.
16.08.2017 Министерство здравоохранения Удмуртии
В Ижевске прошел форум здоровья, посвященный профилактике сахарного диабета - Государственный Совет УРСегодня на форуме по формированию здорового образа жизни, который прошел в ижевской школе №34 обсудили вопросы предупреждения развития сахарного диабета и сохранения здоровья при наличии этого заболевания.
16.08.2017 Государственный Совет УР
В Удмуртию планируется поступление 603 тыс доз вакцины против гриппа - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртию планируется поступление 603 тыс доз вакцины против гриппа
Уже начата иммунизация взрослого населения, входящего в группы риска. 603 тысячи доз вакцины против гриппа должно поступить в Удмуртию в эпидемический сезон 2017-2018 за счет федерального бюджета,
Известия Удмуртской Республики
Не менее 40% жителей Удмуртии планируется привить от гриппа в 2017—2018 гг. - Деловой квадрат
Не менее 40% жителей Удмуртии планируется привить от гриппа в 2017—2018 гг.
В эпидемический сезон 2017—2018 гг. за счет федерального бюджета в Удмуртию поступит 603 тысяч доз вакцины против гриппа.
Деловой квадрат
11 владельцев участков в садоводческом ТСН «Малиновка» в Удмуртии заразились ГЛПС - Известия Удмуртской Республики
11 владельцев участков в садоводческом ТСН «Малиновка» в Удмуртии заразились ГЛПС
Специалисты Роспотребнадзора по республики провели эпидрасследование. 11 жителей Удмуртии с мая по июль, имеющие участки в садоводческом ТСН «Малиновка»,
Известия Удмуртской Республики
В Можгинском районе обнаружили тело женщины - Izhevskinfo.Ru14 августа в строящемся здании телятника ООО «Исток» в Можгинском районе работники фермы обнаружили тело 44-летней женщины, работавшей телятницей, сообщает Следственное управление СК РФ по УР.
16.08.2017 Izhevskinfo.Ru
Житель Кезского района Удмуртии незаконно срубил деревья на сумму 100 тыс рублей - Известия Удмуртской РеспубликиПолицейским он объяснил свой поступок нехваткой пиломатериалов. В незаконной рубке елей на сумму 100 тысяч рублей подозревается 54-летний житель Кезского района Удмуртии.
16.08.2017 Известия Удмуртской Республики
Бешеную лису обнаружили в Ижевске - Izhevskinfo.RuВ микрорайоне Воложка в Ижевске обнаружили бешеную лису, сообщает Управление ветеринарии УР.
16.08.2017 Izhevskinfo.Ru
В Удмуртии мужчина убил возлюбленную из-за отсутствия у нее взаимных чувств - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии мужчина убил возлюбленную из-за отсутствия у нее взаимных чувств
Расследование дела 40-летнего жителя Можгинского района продолжается.   В Можгинском районе Удмуртии мужчина убил возлюбленную из-за отсутствия у нее взаимных чувств.
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске на улице Молодежная горел автомобиль - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске на улице Молодежная горел автомобиль
Огнем поврежден моторный отсек и салон. В Ижевске на улице Молодежная горел автомобиль.
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске задержан 62-летний сантехник-педофил - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске задержан 62-летний сантехник-педофил
Он развращал 6-7-летних девочек. 62-летний сантехник одной из ижевских больниц задержан  по обвинению в совершении   насильственных действий сексуального характера в отношении лиц не достигших 14-летнего возраста.
Известия Удмуртской Республики
Выставка «Айвазовский флот» - Национальная библиотека УдмуртииC 1 августа по 1 сентября в отделе литературы по искусству (Удмуртская, 264) экспонируется выставка «Айвазовский флот» , приуроченная к 200-летию со дня рождения Ивана Айвазовского.
16.08.2017 Национальная библиотека Удмуртии
«Триколор единства» в городе Можга - Министерство национальной политики22 августа в Можге состоится республиканская патриотическая акция "Триколор единства".
16.08.2017 Министерство национальной политики
80-й сезон стартует в Удмуртской филармонии - Известия Удмуртской РеспубликиНа 20 сентября запланирован первый концерт в его рамках. Удмуртская филармония объявила об открытии нового 80-го юбилейного сезона.
16.08.2017 Известия Удмуртской Республики
В Ижевске появятся новые скульптуры и улицы
10 августа в Ижевске состоялось очередное заседание Комиссии содействия охране памятников истории культуры, наименованию и переименованию улиц, переулков и остановочных пунктов.
Любимая Газета
Выставка крымских пейзажей открывается в Ижевске - Известия Удмуртской Республики
Выставка крымских пейзажей открывается в Ижевске
Алексей Рычков и Денис Никонов представят свои работы. Выставка живописных работ ижевских художников Алексея Рычкова и Дениса Никонова откроется в Национальном музее Удмуртии имени Кузебая Герда 17 августа, сообщают организаторы.
Известия Удмуртской Республики
Реконструкция Национальной библиотеки Удмуртии вошла в список важных объектов к 100-летию государственности республики - Известия Удмуртской Республики
Реконструкция Национальной библиотеки Удмуртии вошла в список важных объектов к 100-летию государственности республики
Сейчас республика готовит перечень объектов, которые должны быть  отремонтированы и реконструированы к юбилею.
Известия Удмуртской Республики
Izh dlya politsii 1  2 - Удмуртская правдаКонцерн «Калашников» представил электромотоциклы, предназначенные для дорожно-патрульной и патрульно-постовой служб полиции, сообщает пресс-служба компании.
15.08.2017 Удмуртская правда
Выбираем здоровье - Газета Знамя Октября17 августа на площади ДК «Октябрьский» состоится встреча с участниками Республиканского агитационно-пропагандисткого агитпоезда « Выбрал ГТО – выбрал Здоровье».
16.08.2017 Газета Знамя Октября
Удмуртия стала третьей в Рейтинге регионов по итогам всероссийской олимпиады 2017 года - Udmedu.RuСайт «Olimpiada.ru» подготовил рейтинг регионов по итогам заключительных этапов всероссийской олимпиады школьников за последние три года.
15.08.2017 Udmedu.Ru
Биатлонисты из Удмуртии примут участие в чемпионате мира по летнему биатлону - Известия Удмуртской Республики
Биатлонисты из Удмуртии примут участие в чемпионате мира по летнему биатлону
Соревнования пройдут в городе Чайковский Пермского края. Биатлонисты из Удмуртии примут участие в Чемпионате мира по летнему биатлону.
Известия Удмуртской Республики
Подведены итоги этапа Кубка Евразии по плаванию и соревнований по триатлону TITAN в Воткинске - Известия Удмуртской Республики
Подведены итоги этапа Кубка Евразии по плаванию и соревнований по триатлону TITAN в Воткинске
В них приняли участие 200 триатлетов и 130 пловцов. Подведены итоги этапа Кубка Евразии по плаванию на открытой воде.
Известия Удмуртской Республики
Осужденные Ижевской воспитательной колонии стали участниками Всероссийской спартакиады - Известия Удмуртской Республики
Осужденные Ижевской воспитательной колонии стали участниками Всероссийской спартакиады
В программе соревнований кросс, командные игры, дартс, подтягивание. В Ижевской воспитательной колонии завершается Всероссийская спартакиада среди несовершеннолетних осужденных,
Известия Удмуртской Республики
Один ребенок погиб в ДТП на трассе Ижевск - Сарапул - СусанинНа дороге столкнулись два легковых авто. Малая Пурга. Удмуртия. Серьезная авария произошла на 36 км трассы Ижевск – Сарапул.
16.08.2017 Сусанин
Тренерский штаб национальной сборной команды России по хоккею-следж определился с кандидатами,
16.08.2017 Минспорт
В Ижевске появится остановка с солнечными батареями - Известия Удмуртской РеспубликиЭнергия от батареи будет использоваться для инфракрасного обогрева остановки и для зарядки мобильных телефонов.
16.08.2017 Известия Удмуртской Республики
Бесшовные трубы для нового атомного ледокола «Арктика» произвели на ЧМЗ ФОТО - Моя УдмуртияНа Чепецком механическом заводе (ЧМЗ) произвели уникальные комплектующие для атомного ледокола нового поколения «Арктика» — партию специальных бесшовных шестигранных труб отгрузила топливная компания «Росатома» «ТВЭЛ».
16.08.2017 Моя Удмуртия
Бешеную лису обнаружили в Ижевске - Izhevskinfo.RuВ микрорайоне Воложка в Ижевске обнаружили бешеную лису, сообщает Управление ветеринарии УР.
16.08.2017 Izhevskinfo.Ru