Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
«В июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС Удмуртии
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
В марте-мае 2017 года специалистами ТО Росздравнадзора по УР проведена плановая выездная проверка ООО «Прогрессивные технологии», имеющего лицензию на оптовую торговлю лекарственных средств для медицинского применения.
22.05.2017 Росздравнадзор
О вступлении в законную силу Ветеринарных правил по предотвращению  распространения и ликвидацию очагов оспы овец и коз - Главное управление ветеринарииВетеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений,
22.02.2018 Главное управление ветеринарии
Роспотребнадзор Удмуртии обнародовал данные об эпизоотической ситуации по бешенству в регионе в 2017 году.
22.02.2018 Моя Удмуртия
В Удмуртии отмечен подьём заболеваемости ОРВИ и гриппом ФОТО - Моя УдмуртияВ Удмуртии отмечен подьём заболеваемости ОРВИ и гриппом. За последнюю неделю заразились 15 тысяч жителей республики.
22.02.2018 Моя Удмуртия
Неравнодушных жителей Удмуртии просят помочь 10-летнему мальчику из Игры - Известия Удмуртской Республики
Неравнодушных жителей Удмуртии просят помочь 10-летнему мальчику из Игры
В конце февраля у ребенка заканчивается необходимое для жизни лекарство. С самого рождения 10-летний Никита Мошкин из посёлка Игра борется за жизнь - у мальчика тяжёлый врождённый порок сердца,
Известия Удмуртской Республики
В Роспотребнадзоре Удмуртии уверены, что эпидпорог в регионе не превышен - Аргументы в Ижевске
В Роспотребнадзоре Удмуртии уверены, что эпидпорог в регионе не превышен
фото: mamaplus.md За прошедшую неделю, с 12 по 18 февраля, ОРВИ заболело 15137 жителей Удмуртии.
Аргументы в Ижевске
45 жителей Удмуртии заболели гриппом за прошедшую неделю - Известия Удмуртской Республики
45 жителей Удмуртии заболели гриппом за прошедшую неделю
Заболеваемость ОРВИ в республике остается ниже уровня эпидемиологического порога.
Известия Удмуртской Республики
Власти Ижевска: в ситуации с упавшей строительной балкой на коляску должны разобраться правоохранители - СусанинТакже оценку действиям застройщика должны дать специалисты Госстройнадзора.
22.02.2018 Сусанин
За ложное сообщение о минировании дома ижевчанину грозит до 3 лет лишения свободы - Деловой квадратВ Удмуртии возбуждено уголовное дело по факту ложного сообщения о минировании, сообщает пресс-служба МВД по УР.
22.02.2018 Деловой квадрат
Zhumys 640x480 - Udm-info.RuЖенщина сделала это из ревности. В Удмуртии 30-летнюю женщину привлекли к ответственности за рассылку в социальной сети интимных фотографий знакомой своего мужа.
22.02.2018 Udm-info.Ru
Сегодня суд должен избрать меру пресечения для Владимира Тумаева - Деловой квадрат
Сегодня суд должен избрать меру пресечения для Владимира Тумаева
22 февраля, Индустриальный районный суд г. Ижевска должен избрать меру пресечения для Владимира Тумаева.
Деловой квадрат
Житель Ижевска подозревается в жестоком обращении с сыном - Известия Удмуртской Республики
Житель Ижевска подозревается в жестоком обращении с сыном
Он неоднократно избивал 8-летнего ребенка. В Ижевске сотрудники полиции выявили факт жестокого обращения с ребенком.
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске мужчина задержан за ложные сведения о заминированном доме - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске мужчина задержан за ложные сведения о заминированном доме
На горячую линию он позвонил в состоянии алкогольного опьянения. В Ижевске на горячую линию «112» поступило сообщение о том, что заминирован один из домов по улице Союзной.
Известия Удмуртской Республики
DSC_0456 - ГУ МЧС Удмуртии21 февраля состоялось торжественное мероприятие, посвященное открытию тактильного барельефа в рамках социальной проекта «Город на ощупь» на здании пожарной каланчи города Сарапула,
21.02.2018 ГУ МЧС Удмуртии
Как написать курсовую работу? - Деловой квадратТак и хочется вспомнить слова знаменитой песни, которая уже стала гимном для студентов: «Если не сведут с ума, римляне и греки, сочинившие тома для библиотеки».
22.02.2018 Деловой квадрат
Встречи с коллективами продолжаются - МинкультурыОбщее собрание трудового коллектива АУК УР «Национальная библиотека УР» 22 февраля прошло собрание трудового коллектива Национальной библиотеки УР, посвященное подведению итогов деятельности учреждения в 2017 году.
22.02.2018 Минкультуры
В Удмуртии стартует фестиваль «Мужское певческое братство» - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии стартует фестиваль «Мужское певческое братство»
Зрители смогут посетить 4 концерта, один из которых пройдет в Воткинске. Завтра, 22 февраля в Удмуртии начинается фестиваль, ставший межрегиональным, «Мужское певческое братство».
Известия Удмуртской Республики
В Сарапуле на здании пожарной каланчи появился тактильный барельеф - Известия Удмуртской Республики
В Сарапуле на здании пожарной каланчи появился тактильный барельеф
Для участников открытия выступили творческие коллективы, кадетские классы и волонтеры.
Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии пройдут съемки телепередачи «Играй, гармонь» - Деловой квадрат
В Удмуртии пройдут съемки телепередачи «Играй, гармонь»
С 23 по 27 февраля 2018 года в Удмуртии пройдут съемки телевизионной передачи «Играй, гармонь любимая», а также выступления ансамбля «Частушка».
Деловой квадрат
От героев былых времён до настоящих - Газета ВпередВ рамках республиканского проекта «Герои Отечества» в районе прошли Уроки мужества «Есть такая профессия…» Зрительный зал ДК «Дружба» заполнен школьниками.
22.02.2018 Газета Вперед
Бречалов: спортобъекты Удмуртии к Всероссийским зимним играм любителей готовы ФОТО - Моя УдмуртияГлава Удмуртурти Александр Бречалов сегодня находится с рабочей поездкой в Москве.
21.02.2018 Моя Удмуртия
Сегодня в Малой Пурге открываются Республиканские зимние сельские спортивные игры - Единая РоссияНа XXIV Республиканские зимние сельские спортивные игры приедут более тысячи спортсменов, представляющих все районы Удмуртии,
22.02.2018 Единая Россия
Бречалов - Газета Красное знамя
Удмуртия готовится к Всероссийским зимним спортивным любительским играм
О предстоящих соревнованиях на пресс-конференции в Москве журналистам рассказали министр спорта России Павел Колобков, Глава Удмуртии Александр Бречалов,
Газета Красное знамя
Принять участие во Всероссийских зимних спортивных любительских играх изъявили желание больше 1100 спортсменов - Деловой квадрат
Принять участие во Всероссийских зимних спортивных любительских играх изъявили желание больше 1100 спортсменов
В Москве прошла пресс-конференция, посвященная Всероссийским любительским играм, в которой приняли участие , Глава Удмуртии Александр Бречалов и министр спорта России Павел Колобков.
Деловой квадрат
Шесть медалей завоевали легкоатлеты из Удмуртии на чемпионате и первенстве России по спортивной ходьбе - Деловой квадрат
Шесть медалей завоевали легкоатлеты из Удмуртии на чемпионате и первенстве России по спортивной ходьбе
Легкоатлеты из Удмуртии завоевали шесть медалей на командном чемпионате и первенстве России по спортивной ходьбе среди юниоров и юниорок до 23 лет, юниоров и юниорок до 20 лет, юношей и девушек.
Деловой квадрат
В Главном управлении состоялось торжественное мероприятие, посвященное Дню защитника Отечества - ГУ МЧС УдмуртииДля пожарных и спасателей 23 февраля, конечно же, является значимым праздником.
22.02.2018 ГУ МЧС Удмуртии
Сегодня в Малой Пурге открываются Республиканские зимние сельские спортивные игры - Единая РоссияНа XXIV Республиканские зимние сельские спортивные игры приедут более тысячи спортсменов, представляющих все районы Удмуртии,
22.02.2018 Единая Россия
В преддверии празднования Дня защитников Отечества старшие участковые уполномоченные отдела полиции №5 (по Индустриальному району) УМВД России по г.
22.02.2018 МВД Удмуртской Республики
Будьте аккуратнее, в Удмуртской Республике ожидается похолодание! - ГУ МЧС УдмуртииПо данным Удмуртского центра по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды,  в ближайшие выходные дни в республике ожидается понижение температуры воздуха.
22.02.2018 ГУ МЧС Удмуртии
Светофор на остановке «Ударная» на Воткинском шоссе начал работать в полноценном режиме - СусанинРанее он работал в режиме «желтый мигающий». Ижевск. Удмуртия. Светофор на остановке «Ударная» на Воткинском шоссе начал работать в полноценном режиме.
22.02.2018 Сусанин