Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Удмуртии
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Удмуртии
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС Удмуртии
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Удмуртии
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Сегодня, 15 декабря, передвижной мобильный комплекс выезжал в с. Пычас Можгинского района.
15.12.2017 Министерство здравоохранения Удмуртии
Уголовное дело возбудили против врача частной клиники в Ижевске - СусанинСпециалист оказал некачественную медицинскую помощь пациентке. Ижевск.
15.12.2017 Сусанин
Злокачественная катаральная горячка у коровы установлена в Глазовском районе - Главное управление ветеринарииВ последнее время участились  случаи заболевания крупного рогатого скота с клиническими признаками  лихорадки, воспалением дыхательного и желудочно-кишечного тракта, поражением глаз и центральной нервной системы.
15.12.2017 Главное управление ветеринарии
В Ижевске возбудили уголовное дело против врача за некачественную работу - Аргументы в ИжевскеВ Ижевске Прокуратура возбудила уголовное дело в отношении врача частного медицинского центра, сообщает СУСАНИН.
15.12.2017 Аргументы в Ижевске
Скажите, доктор… - Газета ВпередВсё, что вы хотели знать о работе поликлиники «Доктор плюс Балезино» Жители западного микрорайона посёлка Балезино дождались важного события – открытия поликлиники.
15.12.2017 Газета Вперед
С 2018 года в России будет запущен проект по маркировке и мониторингу движения лекарств - Деловой квадратС 1 января 2018 года в России будет запущен проект по маркировке и мониторингу движения лекарственных препаратов от производителей через оптовиков и розничные сети к непосредственному потребителю.
15.12.2017 Деловой квадрат
"Скорая помощь" Удмуртии получила 22 автомобиля - Известия Удмуртской Республики
"Скорая помощь" Удмуртии получила 22 автомобиля
В 2017 году в республику должны быть поставлены 60 машин.
Известия Удмуртской Республики
Терапевт и окулист оказались самыми востребованными врачами в Можгинском районе Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Терапевт и окулист оказались самыми востребованными врачами в Можгинском районе Удмуртии
Сейчас передвижной медицинский комплекс работает в Вавожском районе. 12 декабря передвижной мобильный медицинский комплекс работал в деревне Мельниково Можгинского района.
Известия Удмуртской Республики
Выезжающим за рубеж жителям Удмуртии расскажут об инфекционных заболеваниях в разных странах - Известия Удмуртской Республики
Выезжающим за рубеж жителям Удмуртии расскажут об инфекционных заболеваниях в разных странах
Горячая телефонная линия пройдет в Управлении Роспотребнадзора 19 декабря.
Известия Удмуртской Республики
3-летняя девочка погибла при столкновении трех машин в Удмуртии - Известия Удмуртской РеспубликиЕще пять человек получили травмы. ДТП, унесшее жизнь трехлетней девочки, произошло накануне, 15 декабря, на территории Малопургинского района Удмуртии.
16.12.2017 Известия Удмуртской Республики
Представители рабочей группы по взаимодействию с жителями дома Удмуртская-261 встретились с пострадавшими - Информационно-аналитическое управление г. ИжевскВстречу с жителями 1-3 подъездов провели руководитель рабочей группы, Председатель Городской Думы города Ижевска Олег Гарин и Советник Главы Удмуртской Республики Алексей Серебренников.
16.12.2017 Информационно-аналитическое управление г. Ижевск
Трехлетняя девочка погибла в аварии с фурой на трассе в Удмуртии - СусанинВиновник аварии не справился с управлением и выехал на «встречку». Ижевск.
16.12.2017 Сусанин
Ижевчанка чуть не стала жертвой мошенничества со СНИЛСом - Известия Удмуртской Республики
Ижевчанка чуть не стала жертвой мошенничества со СНИЛСом
По квартирам продолжают ходить незнакомцы, представляющие сотрудниками Пенсионного фонда.
Известия Удмуртской Республики
Пьяный водитель на «Ладе Веста» совершил столкновение с иномаркой на объездной Ижевска - Известия Удмуртской Республики
Пьяный водитель на «Ладе Веста» совершил столкновение с иномаркой на объездной Ижевска
Он выехал на встречную полосу движения. Накануне, 14 декабря, на объездной Ижевска нетрезвый водитель на «Ладе Веста» врезался в автомобиль «Рено».
Известия Удмуртской Республики
В Воткинске сгорел строящийся дом - Известия Удмуртской Республики
В Воткинске сгорел строящийся дом
Площадь пожара составила 80 квадратных метров. В Воткинске 14 декабря сгорел строящийся дом на улице Красноармейская.
Известия Удмуртской Республики
"НАШИ ГОСТИ" - Музей-усадьба П.И ЧайковскогоСегодня, перед своим вечерним концертом в ДК "Юбилейный", дом детства П.И.
16.12.2017 Музей-усадьба П.И Чайковского
Старинные рецепты пельменей станут экспонатами народного музея «ТАУ» в Удмуртии - СусанинВпервые он распахнет свои двери для посетителей во время фестиваля «Всемирный день пельменя».
16.12.2017 Сусанин
В США группа Linkin Park выпустила альбом в память о Честере Бенингтоне - СусанинПластинка вышла под названием One More Light Live. Калифорния. США. Американская музыкальная группа Linkin Park выпустила новый концертный альбом в память о Честере Беннингтоне.
16.12.2017 Сусанин
Пельмени и принадлежности для их изготовления попадут в народный музей - Аргументы в Ижевске
Пельмени и принадлежности для их изготовления попадут в народный музей
Организатор фестиваля «Всемирный день пельменя», Министерство национальной политики Удмуртской Республики, собирает экспонаты для народного музея «ТАУ»,
Аргументы в Ижевске
Пельмени могут стать музейным экспонатом в Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Пельмени могут стать музейным экспонатом в Удмуртии
Ещё один народный музей готов представить свои экспонаты на выставке «Всемирный день пельменя».
Известия Удмуртской Республики
Выставка узорного вязания откроется в Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Выставка узорного вязания откроется в Удмуртии
Посетители увидят орнаменты, рисунок которых передавался из поколения в поколение.
Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии стартует «Ижевская винтовка» - Известия Удмуртской РеспубликиВ последний день турнира состоится уникальный любительский старт. Сегодня, 17 декабря, в Ижевске на спорткомплексе имени Демидова стартует «Ижевская винтовка»,
17.12.2017 Известия Удмуртской Республики
​Куда ижевчанам сходить в зимние каникулы - Информационно-аналитическое управление г. ИжевскВ новогодние праздники ижевчане могут посетить спортивные мероприятия в качестве участников и зрителей, покататься на коньках, лыжах, поиграть в хоккей на хоккейных коробках.
15.12.2017 Информационно-аналитическое управление г. Ижевск
В УдГУ пройдет III Химический турнир школьников Удмуртии - Известия Удмуртской Республики6 команд из 30 человек будут бороться за путевку в Санкт-Петербург на заключительный этап конкурса.
16.12.2017 Известия Удмуртской Республики
Роботы станут участниками специального биатлона в Ижевске - Известия Удмуртской Республики
Роботы станут участниками специального биатлона в Ижевске
Старты назначены на 16 декабря во Дворце детского и юношеского творчества.
Известия Удмуртской Республики
Женский волейбольный клуб «Италмас-ИжГТУ» удостоен премии главы Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Женский волейбольный клуб «Италмас-ИжГТУ» удостоен премии главы Удмуртии
Второе рождение команды состоялось в 2013 году. Женский волейбольный клуб «Италмас-ИжГТУ» удостоен премии главы Удмуртии.
Известия Удмуртской Республики
«Ижевская винтовка» в этом году пройдет в новом формате - Деловой квадрат
«Ижевская винтовка» в этом году пройдет в новом формате
В 2017 году биатлонный турнир ««Ижевская винтовка» будет проходить в формате праздника с обширной анимационной и развлекательной программой.
Деловой квадрат
В зоопарке Удмуртии родился белый медвежонок - Izhevskinfo.RuВ Ижевском зоопарке родился белый медвежонок, сообщает пресс-служба зоопарка.
15.12.2017 Izhevskinfo.Ru
Представители рабочей группы по взаимодействию с жителями дома Удмуртская-261 встретились с пострадавшими - Информационно-аналитическое управление г. ИжевскВстречу с жителями 1-3 подъездов провели руководитель рабочей группы, Председатель Городской Думы города Ижевска Олег Гарин и Советник Главы Удмуртской Республики Алексей Серебренников.
16.12.2017 Информационно-аналитическое управление г. Ижевск
В окрестностях Ижевска при лобовом столкновении автомобилей погиб трехлетний ребенок - Аргументы в ИжевскеНакануне около 19.30 в Малопургинском районе Удмуртии погиб трехлетний ребенок.
16.12.2017 Аргументы в Ижевске
В Ижевске возбудили уголовное дело против врача за некачественную работу - Аргументы в ИжевскеВ Ижевске Прокуратура возбудила уголовное дело в отношении врача частного медицинского центра, сообщает СУСАНИН.
15.12.2017 Аргументы в Ижевске
Пьяный водитель на «Ладе Веста» совершил столкновение с иномаркой на объездной Ижевска - Известия Удмуртской РеспубликиОн выехал на встречную полосу движения. Накануне, 14 декабря, на объездной Ижевска нетрезвый водитель на «Ладе Веста» врезался в автомобиль «Рено».
15.12.2017 Известия Удмуртской Республики