Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Удмуртии
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Удмуртии
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС Удмуртии
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Удмуртии
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Передвижной медицинский центр продолжает свою работу в Юкаменском районе - Министерство здравоохранения УдмуртииВ течение января-марта передвижной медицинский комплекс работает в северных районах Удмуртии.
19.02.2018 Министерство здравоохранения Удмуртии
17 февраля в Республиканском клинико-диагностическом центре состоялась акция «День здорового сердца».
19.02.2018 Министерство здравоохранения Удмуртии
Федеральное казённое учреждение «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Удмуртской Республике» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации проводит 21 февраля 2018 года с 9:00 до 12:00 День открытых
19.02.2018 Камбарская РБ
flower2 - Врачебно-физкультурный диспансер- отмечается ежегодно 24 марта по решению ВОЗ – в день, когда в 1882 году немецкий ученый Роберт Кох объявил об открытии возбудителя туберкулеза.
19.02.2018 Врачебно-физкультурный диспансер
В Удмуртии в ходе диспансеризации выявлено много школьников с ожирением - Известия Удмуртской РеспубликиТакими отклонениями в физическом здоровье чаще всего страдают дети младших классов.
19.02.2018 Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии будут решать проблему нехватки детских санаториев - Известия Удмуртской РеспубликиСегодня нуждающихся в санаторном лечении детей в три раза больше, чем могут принять.
19.02.2018 Известия Удмуртской Республики
Здоровьесберегающее оборудование для школ республики начнут поставлять предприятия Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Здоровьесберегающее оборудование для школ республики начнут поставлять предприятия Удмуртии
Сейчас оно, по большей части, уходит в другие регионы. Современное оздоровительное оборудование, произведённое в Удмуртии, должно появится в школах республики.
Известия Удмуртской Республики
Специалисты расскажут жителям Удмуртии о профилактике профзаболеваний и отравлений - Известия Удмуртской Республики
Специалисты расскажут жителям Удмуртии о профилактике профзаболеваний и отравлений
Горячая линия пройдет в Управлении Роспотребнадзора завтра, 20 февраля. Завтра, 20 февраля,
Известия Удмуртской Республики
Кабинеты охраны зрения могут появится в школах Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Кабинеты охраны зрения могут появится в школах Удмуртии
Республика занимает второе место в ПФО по заболеваниям органов зрения у школьников.
Известия Удмуртской Республики
Водитель «Шевроле» погиб в ДТП в Ижевске ФОТО - Моя УдмуртияВ субботу, 17 февраля в 10:08 на улице Камбарская в Ижевске произошло серьёзное ДТП.
19.02.2018 Моя Удмуртия
Тела двух девочек-подростков обнаружены на ул. Петрова в Ижевске ФОТО - Моя УдмуртияТела двух девочек-подростков обнаружены на ул. Петрова в Ижевске. Информация об этом появилась в социальных сетях в 17:03.
19.02.2018 Моя Удмуртия
В Удмуртии неопытный водитель на трассе насмерть сбил пешехода - Известия Удмуртской РеспубликиВ момент ДТП мужчина сидел на проезжей части дороги. Сегодня, 19 февраля, в Завьяловском районе на трассе «Елабуга-Пермь» неопытный 27-летний водитель, со стажем управления один год, насмерть сбил пешехода.
19.02.2018 Известия Удмуртской Республики
Две девочки-подростка погибли в Ижевске - Известия Удмуртской Республики
Две девочки-подростка погибли в Ижевске
Трагедию прокомментировала уполномоченный по правам ребенка при Правительстве Удмуртии Ольга Авдеева.
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске водитель погиб, врезавшись в столб на улице Камбарская - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске водитель погиб, врезавшись в столб на улице Камбарская
Аналогичное ДТП со смертельным исходом произошло в Якшур-Бодьинском районе.
Известия Удмуртской Республики
Ижевчанка обокрала свою знакомую - Известия Удмуртской Республики
Ижевчанка обокрала свою знакомую
Она похитила ювелирные украшения и деньги. В Ижевске сотрудники полиции задержали безработную 22-летнюю местную жительницу.
Известия Удмуртской Республики
Кулинарный фестиваль «От Пельняня до Китая» в Игре - Минкультуры«Готов я преклонить колени пред тем, кто выдумал пельмени!» - именно под таким девизом четвертый год подряд в Игринском районе широко проводится республиканский кулинарный фестиваль «От Пельняня до Китая».
19.02.2018 Минкультуры
Соглашения подписаны - Минкультуры19 февраля в Министерстве культуры и туризма УР подписаны три соглашения о сотрудничестве Соглашение о сотрудничестве с Региональной республиканской Общественной организацией Удмуртской Республики «Творческое объедин
19.02.2018 Минкультуры
Состоялась II районная конкурсная программа среди мужчин -удмуртов от 35 – 55 лет "Удмурт Батыръёс" - Минкультуры16 февраля, состоялась II районная конкурсная программа среди мужчин -удмуртов от 35 – 55 лет "Удмурт Батыръёс".
19.02.2018 Минкультуры
В Ижевске впервые прошла Открытая межрегиональная биеннале детского творчества по лепке и скульптуре - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске впервые прошла Открытая межрегиональная биеннале детского творчества по лепке и скульптуре
Председателем жюри конкурса стал скульптор художественного института имени Сурикова.
Известия Удмуртской Республики
В Игре завершился 4-ый республиканский фестиваль «От Пельняня до Китая» - Известия Удмуртской Республики
В Игре завершился 4-ый республиканский фестиваль «От Пельняня до Китая»
Участники мероприятия смогли попробовать пельмени, приготовленные разным способом, в том числе новинку – печёные хлебные ушки.
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске «Генеральский дом» намерены сдать в аренду на 49 лет за 1 рубль - Известия Удмуртской Республики
В Ижевске «Генеральский дом» намерены сдать в аренду на 49 лет за 1 рубль
Заявки от потенциальных арендаторов принимаются до 30 марта. «Генеральский дом» в Ижевске сдадут в аренду на 49 лет всего за 1 рубль.
Известия Удмуртской Республики
Александр Бречалов: На проводимые в республике спортивные мероприятия мы не тратим из бюджета ни копейки - Деловой квадратПроводимые в Удмуртии спортивные мероприятия не финансируются из регионального бюджета.
19.02.2018 Деловой квадрат
Хоккеисты «Ижстали» лишились шанса выйти в плей-офф - Известия Удмуртской РеспубликиНа выезде ижевская команда уступила «Дизелю». В субботу, 17 февраля, ХК «Ижсталь»в Пензе встретилась с ХК «Дизель».
19.02.2018 Известия Удмуртской Республики
Владимир Тумаев Ижевск - Своё ДелоБывший руководитель ДОАО «Спецгазавторанс», известный в Ижевске бизнесмен Владимир Тумаев, задержан сотрудниками Росгвардии.
19.02.2018 Своё Дело
Владимир Тумаев Ижевск - Своё Дело
Владимир Тумаев задержан за организацию убийства
Бывший руководитель ДОАО «Спецгаавторанс», известный в Ижевске бизнесмен Владимир Тумаев, задержан сотрудниками Росгвардии.
Своё Дело
Российские лыжники завоевали серебро в лыжной эстафете на Олимпиаде - Известия Удмуртской Республики
Российские лыжники завоевали серебро в лыжной эстафете на Олимпиаде
Золотая медаль досталась спортсменам из Норвегии. Российские лыжники на Олимпиаде в Пхёнчхане завоевали серебряные медали в эстафете 4х5 км.
Известия Удмуртской Республики
Российская женская сборная по хоккею вышла в полуфинал Олимпийских игр - Известия Удмуртской Республики
Российская женская сборная по хоккею вышла в полуфинал Олимпийских игр
В понедельник девушкам предстоит встретиться с соперницами из Канады. Хоккеистки сборной России одержали победу над командой Швейцарии в четвертьфинале Олимпийских игр.
Известия Удмуртской Республики
Снегопады ожидаются в Удмуртии - Известия Удмуртской РеспубликиТемпературный фон в течение недели будет понижаться. На территории Удмуртии в течение недели синоптики прогнозируют снег.
19.02.2018 Известия Удмуртской Республики
Минимум 40 тяжких преступлений совершила преступная банда из Можгинского района Удмуртии - Аргументы в Ижевскефото: newsnn.ru В Удмуртии по подозрению в совершении тяжких преступлений задержаны 11 жителей Можгинского района.
19.02.2018 Аргументы в Ижевске
Тела двух девочек-подростков обнаружены на ул. Петрова в Ижевске ФОТО - Моя УдмуртияТела двух девочек-подростков обнаружены на ул. Петрова в Ижевске. Информация об этом появилась в социальных сетях в 17:03.
19.02.2018 Моя Удмуртия
Владимир Тумаев Ижевск - Своё ДелоБывший руководитель ДОАО «Спецгазавторанс», известный в Ижевске бизнесмен Владимир Тумаев, задержан сотрудниками Росгвардии.
19.02.2018 Своё Дело
Водитель «Шевроле» погиб в ДТП в Ижевске ФОТО - Моя УдмуртияВ субботу, 17 февраля в 10:08 на улице Камбарская в Ижевске произошло серьёзное ДТП.
19.02.2018 Моя Удмуртия