Новости города БезФормата.Ru
Ижевск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Удмуртии
«Общий эффект от введения онлайн касс и маркировки товаров позволит не только выйти на новый уровень контроля за розничными продажами, но и сформировать предпосылки для создания систем мониторинга и анализа товарных потоков»,
15.06.2017 УФНС Удмуртии
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
14.06.2017 УФНС Удмуртии
Первые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов уже приступили к процессу маркировки.
13.06.2017 УФНС Удмуртии
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
11.06.2017 УФНС Удмуртии
Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Анонсы мероприятий: "Прогулка с врачом" - Республиканский ЦМП25 августа 2017 года (пятница) в 10.00 часов в Зоопарке Удмуртии состоится очередное мероприятие информационно-оздоровительного Проекта «Прогулка с врачом – 2017».
21.08.2017 Республиканский ЦМП
В преддверии нового учебного года Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике совместно с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» организует на территории региона тематическое консультирован
21.08.2017 Роспотребнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с официальной информацией уполномоченного органа об угрозе здоровью туристов в Турецкой Республике напоминает правила профила
21.08.2017 Роспотребнадзор
Безопасность детей в быту - ГУ МЧС УдмуртииНачиная с того момента, как ребенок начинает ходить, он подвержен опасностям.
21.08.2017 ГУ МЧС Удмуртии
Сегодня модно быть здоровым - Республиканский ЦМП16-17 августа 2017 года в школе №76 Устиновского района города Ижевска прошли мероприятия информационно-оздоровительного Проекта «Сегодня модно быть здоровым!».
21.08.2017 Республиканский ЦМП
Анонсы мероприятий: "Прогулка с врачом" - Республиканский ЦМП25 августа 2017 года (пятница) в 10.00 часов в Зоопарке Удмуртии состоится очередное мероприятие информационно-оздоровительного Проекта «Прогулка с врачом – 2017».
21.08.2017 Республиканский ЦМП
Опасную болезнь жители республики  обрели и в Сочи. - Аргументы в Ижевске
Опасную болезнь жители республики обрели и в Сочи.
В нашем регионе зарегистрировали свыше 30 случаев заражения энтеровирусом, сообщает ГТРК "Удмуртия".
Аргументы в Ижевске
В Удмуртии в 2017 году 27 человек заболели клещевым энцефалитом, 47 -  боррелиозом - Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии в 2017 году 27 человек заболели клещевым энцефалитом, 47 - боррелиозом
Всего с начала сезона с жалобами на присасывание клеща обратилось более 12 тысяч жителей.
Известия Удмуртской Республики
Ещё одна точка роста найдена в Кизнерском районе Удмуртии - Известия Удмуртской Республики
Ещё одна точка роста найдена в Кизнерском районе Удмуртии
Медицинскому объекту требуется расширение.
Известия Удмуртской Республики
В Ижевске сгорел дом в переулке Коммунаров - Известия Удмуртской РеспубликиПлощадь пожара составила 130 квадратных метров. 130 квадратных метров составила площадь пожара в Ижевске.
21.08.2017 Известия Удмуртской Республики
В Удмуртии 47-летний мужчина убил зятя и ранил ножом двух человек - Известия Удмуртской РеспубликиПричиной стал конфликт между убитым и подозреваемым. 47-летний житель Малопургинского района Удмуртии убил своего зятя и ранил ножом двух человек.
21.08.2017 Известия Удмуртской Республики
Еще одна ижевчанка стала жертвой лже-целительницы - Известия Удмуртской РеспубликиПенсионерка отдала мошеннице более ста тысяч рублей. Еще одна ижевчанка – женщина пенсионного возраста стала жертвой лже-целительницы.
21.08.2017 Известия Удмуртской Республики
Уголовное дело возбуждено за невыплату зарплат в Камском институте - Аргументы в Ижевске
Уголовное дело возбуждено за невыплату зарплат в Камском институте
В Ижевске возбудили уголовное дело по факту невыплаты зарплат в Камском институте гуманитарных и инженерных технологий, сообщает пресс-служба Следственного управления СКР по Удмуртии.
Аргументы в Ижевске
26-летняя жительница Завьяловского района Удмуртии похитила деньги из магазина - Известия Удмуртской Республики
26-летняя жительница Завьяловского района Удмуртии похитила деньги из магазина
Ей грозит до 5 лет лишения свободы. 26-летняя жительница Завьяловского района Удмуртии похитила из продуктового магазина деньги.
Известия Удмуртской Республики
Ижевчанин устроил незаконные поборы с предпринимателей на Центральном рынке - Известия Удмуртской Республики
Ижевчанин устроил незаконные поборы с предпринимателей на Центральном рынке
Ему грозит до 10 лет лишения свободы. Житель Ижевска устроил незаконные поборы с предпринимателей на Центральном рынке города.
Известия Удмуртской Республики
Больше двадцати рыболовов-любителей приняли участие в церемонии открытия конкурса-фестиваля «Чорыглым» («Рыбный бульон») - Минкультуры20 августа в окрестностях села Люк прошёл районный конкурс-фестиваль «Чорыглым» («Рыбный бульон»).
21.08.2017 Минкультуры
в городе Санкт-Петербург прошел 15-й Международный фестиваль хорового искусства «Поющий мир» - МинкультурыС 4 по 9 августа 2017 г. в городе Санкт-Петербург прошел 15-й Международный фестиваль хорового искусства «Поющий мир»,  имени Ю. Фалика.
21.08.2017 Минкультуры
«Рыжий фестиваль – 2017» - Минкультуры10 сентября в Алнашском районе, в рамках года экологии, пройдет районный фестиваль  «Рыжий фестиваль – 2017»        «Рыжий» - не цвет волос,
21.08.2017 Минкультуры
1d60013b79fca6a412f4bd68550bf36c - Удмуртская правда
Юбилейный сезон Удмуртской филармонии откроет выступление одного из лучших теноров России – Александра Захарова
80-й юбилейный сезон Удмуртской Филармонии объявлен сезоном подарков. Первый подарок, который ожидает зрителей филармонии - выступление одного из лучших теноров России – Александра Захарова (12+).
Удмуртская правда
Последний фильм Веры Глаголевой будет завершен - Известия Удмуртской Республики
Последний фильм Веры Глаголевой будет завершен
По словам продюсера он готов на 90%. Последний фильм Веры Глаголевой будет завершен, об этом сообщила продюсер Наталья Иванова, передает «Петербургский дневник» .
Известия Удмуртской Республики
Жители Удмуртии могут принять участие в творческом конкурсе от Росгвардии - Известия Удмуртской Республики
Жители Удмуртии могут принять участие в творческом конкурсе от Росгвардии
Конкурс приурочен ко дню памяти павших на полях сражений – «Праздник Белых журавлей».
Известия Удмуртской Республики
!DSC_5027.JPG - МинспортСегодня, на площадке Министерства по физической культуре, спорту и молодежной политике Удмуртской Республики состоялась пресс-конференция, посвященная проведению в Ижевске Забега добрых дел.
21.08.2017 Минспорт
4.jpg - Минспорт20 августа на базе спортивного комплекса «Чекерил» в Ижевске был дан старт летней инклюзивной смене по программам терапевтического спорта «Лыжи мечты».
21.08.2017 Минспорт
"Синара" выиграла у мини-футбольной команды "Прогресс" из Глазова - Аргументы в ИжевскеВ Тюмени на предсезонном турнире на призы Тюменской области в матче за  третье место команда " Синара" победила  МФК "Прогресс" со счетом 7:5 Команды открыли счет в первые минуты матча,
21.08.2017 Аргументы в Ижевске
Стала известна программа празднования Дня Государственного флага России в Ижевксе - Известия Удмуртской Республики
Стала известна программа празднования Дня Государственного флага России в Ижевксе
В каждом районе города пройдут мероприятия, посвященные празднику. Завтра, 22 августа, в Ижевске и Удмуртии отметят День Государственного флага России.
Известия Удмуртской Республики
32-летний чемпион мира по пауэрлифтингу Андрей Драчев был убит в Хабаровске - Известия Удмуртской Республики
32-летний чемпион мира по пауэрлифтингу Андрей Драчев был убит в Хабаровске
Момент убийства попал на камеры видеонаблюдения. 32-летний чемпион мира по пауэрлифтингу Андрей Драчев был убит в Хабаровске.
Известия Удмуртской Республики
Ижевская гонщица примет участие в шестом этапе Российской серии кольцевых автогонок - Известия Удмуртской Республики
Ижевская гонщица примет участие в шестом этапе Российской серии кольцевых автогонок
Наталья Гольцова рассчитывает на поддержку зрителей. В ближайшие выходные, 19 и 20 августа ижевская гонщица Наталья Гольцова примет участие в шестом этапе Российской серии кольцевых автогонок.
Известия Удмуртской Республики
Камский институт в Ижевске сможет рассчитаться с долгами по зарплате после госаккредитации - СусанинПо словам и.о. министра образования Удмуртии Алексея Шепталина, у вуза мало шансов на успешное прохождение процедуры.
21.08.2017 Сусанин
Идет активная подготовка образовательных организаций Удмуртии к новому учебному году - Единая РоссияКонсолидированы усилия всех уровней и ведомств, используются средства федерального, регионального и местных бюджетов В рамках Федеральной программы 1 сентября откроет свои двери новая школа на 825 мест в микрорайоне «Столичный»,
21.08.2017 Единая Россия
США приостановят выдачу неиммиграционных виз по всей России - Деловой квадратС 23 августа 2017 года США приостановят выдачу неиммиграционных виз по всей России.
21.08.2017 Деловой квадрат
В Ижевске пройдет праздничное шествие, посвященное Дню Государственного флага - Известия Удмуртской РеспубликиПраздник отмечается в стране 22 августа. Праздничное шествие, посвященное Дню Государственного флага России, состоится в Ижевске 22 августа.
21.08.2017 Известия Удмуртской Республики
Большинство ижевчан пока выступают за то, чтобы платить за тепло по факту его получения - Единая РоссияПодведены первые итоги анкетирования по выявлению предпочтительного для жителей Ижевска способа оплаты за отопление Первые итоги анкетирования по выявлению предпочтительного для жителей Ижевска способа оплаты за отопл
21.08.2017 Единая Россия